Flúmetasónsýra
6,9 -díflúor-11,17 -díhýdroxý-16 -metýl-3,20-díoxopregna-1,4-díen-21-ósýru
Grunnupplýsingar
Nafn:6,9 -díflúor-11,17 -díhýdroxý-16 -metýl-3,20-díoxopregna-1,4-díen-21-ósýru
Önnur nöfn:Flúmetasón 21-karboxýlsýra; Flúmetasónsýra
Sameindaformúla:C22H26F2O6
Mólþyngd: 424.44
CAS númer:28416-82-2
2.Eðlisfræðileg og efnafræðileg Eiginleikar
- Útlit:Hvítt til bein-hvítt kristallað duft
- Bræðslumark:Um það bil 230–240 gráður (brotnar niður við bráðnun)
- Sérstakur ljóssnúningur [ ]D²⁰:Um það bil +70 gráðu til +80 gráðu (c 1,0, díoxan)
- Leysni:Lítið leysanlegt í vatni; leysanlegt í metanóli, etanóli, asetoni, etýlasetati; leysanlegt í þynntri vatnskenndri basa
- Stöðugleiki:Stöðugt við umhverfishita; geyma lokað, varið gegn ljósi
3.Helstu aðgerðir og forrit (Hver eru það notar?)
- Lykill milliefni fyrir flumetasón 21-estera (kjarnanotkun):21-karboxýlsýran er beinn undanfari 21-ester afleiða flúmetasóns, notaðar í staðbundnar og dýralyf barksterablöndur.
- Forveri flumetasóns:Minnkun 21-sýrunnar í 21-hýdroxýhópinn gefur flúmetasón (CAS 2135-17- 3).
- Viðmiðunarstaðall:Virkar sem tengd-efnaviðmiðun fyrir flúmetasón gæðaeftirlit.
4.Viðmið-Staðs iðnaðarmeistaraverk - Nákvæmlega útfært „API-einkunn“ hornsteins millistig!
Greining nærStærra en eða jafnt og 99,0%, með alls skyldum efnumMinna en eða jafnt og 1,0%og stærsta einstaka óhreinindinMinna en eða jafnt og 0,5%- lyfjagæða-gæðaviðmið.
Ofur-lítill raki (Minna en eða jafnt og 0,5%) og leifar við íkveikju (Minna en eða jafnt og 0,1%) vernda viðkvæma sterabeinagrindina fyrir niðurbroti og lágmarka ólífræna mengun.
ÞungmálmarMinna en eða jafnt og 20 ppmuppfyllir væntingar lyfjafyrirtækja-.
Stöðugur sérstakur ljóssnúningur (+70 gráðu til +80 gráðu) og kristalsvenja tryggja endurskapanlegan dístereoselectivity (16 - metýl) og sjónrænan hreinleika.
21-karboxýlhandfangið gerir hreina, afkastamikla esterun í 21-ester afleiður flúmetasóns.
„Það sem þú sérð er það sem þú færð“ - hver lóð er send með fullkomnu greiningarvottorðinu.
- Merki:VWD1 A, bylgjulengd=240 nm
|
Varðveislutími (mín.) |
Tegund |
Hámarksbreidd (mín.) |
Toppsvæði |
Hámarkshæð |
Svæði% |
|
4.210 |
MM |
0.102 |
1.8 |
0.4 |
0.012 |
|
6.842 |
MM |
0.134 |
6.9 |
1.4 |
0.046 |
|
8.516 |
MM |
0.142 |
5.1 |
1.0 |
0.034 |
|
10.286 |
MM |
0.168 |
14913.0 |
1780.6 |
99.420 |
|
12.604 |
MM |
0.156 |
27.3 |
3.1 |
0.182 |
|
14.128 |
MM |
0.172 |
14.4 |
1.8 |
0.096 |
|
16.352 |
MM |
0.184 |
9.6 |
1.3 |
0.064 |
|
18.046 |
MM |
0.196 |
7.8 |
1.0 |
0.052 |
|
19.518 |
MM |
0.208 |
4.2 |
0.6 |
0.028 |
|
21.204 |
MM |
0.220 |
9.9 |
1.2 |
0.066 |
- Ákvörðunaraðferð:Karl Fischer títrun (staðall: Minna en eða jafnt og 0,5%) Rakainnihald 0,21%
- Prófunaraðferð:Öskuinnihald með kveikjuaðferð (skilgreiningarmörk: Minna en eða jafnt og 0,1%) Öskuinnihald 0,03%
- Prófunaraðferð:Háræðabræðslumarksaðferð (gæðastaðall: 230–240 gráður)
- Bræðslumark 235,6 gráður
Vörulýsing
|
Vörulíkan |
Flúmetasónsýra (21-karboxýlsýra) |
|
Útlit |
Hvítt eða bein-hvítt kristallað duft |
|
Greining (HPLC, %) |
Stærra en eða jafnt og 99,0 |
|
Tengd efni (samtals,%) |
Minna en eða jafnt og 1,0 |
|
Stærsta einstaka óhreinindi (%) |
Minna en eða jafnt og 0,5 |
|
Bræðslumark (gráða) |
230 – 240 |
|
Sérstakur ljóssnúningur [ ]D²⁰ |
+70 gráðu – +80 gráðu |
|
Vatnsinnihald (%, KF) |
Minna en eða jafnt og 0,5 |
|
Tap við þurrkun (%) |
Minna en eða jafnt og 0,5 |
|
Leifar við íkveikju (%) |
Minna en eða jafnt og 0,1 |
|
Þungmálmar (ppm) |
Minna en eða jafnt og 20 |
|
Umbúðir |
25 kg trefjatromma með tvöföldum PE innri poka |
Tilvísun prófunaraðferða: greiningu og skyld efni með HPLC (ChP General Chapter 0512); vatn með Karl Fischer títrun (ChP 0832 / GB/T 6283); tap við þurrkun (ChP 0831); leifar við íkveikju (ChP 0841); þungmálmar (ChP 0821).
maq per Qat: flumetasónsýra cas 28416-82-2, Kína flumetasónsýra cas 28416-82-2 framleiðendur, birgjar, verksmiðju
