Dexametasón 9,11-epoxíð asetat (8DM asetat)
Grunnupplýsingar
Nafn:9,11 -Epoxý-16 -metýl-17 -hýdroxý-21-asetoxýpregna-1,4-díen-3,20-díón
Önnur nöfn:Dexametasón 9,11-epoxíð asetat; 8DM asetat; Dexametasón epoxíð 21-asetat
Sameindaformúla:C24H30O6
Mólþyngd: 414.50
CAS númer:24916-90-3

2.Eðlisfræðileg og efnafræðileg Eiginleikar
Útlit:Hvítt eða bein-hvítt kristallað duft
Bræðslumark:Um það bil 185–200 gráður
Sérstakur ljóssnúningur [ ]D20: Um það bil +85 gráðu til +100 gráðu (c 1,0, klóróform)
Leysni:Auðleysanlegt í díklórmetani, klóróformi, etýlasetati og asetoni; örlítið leysanlegt í metanóli og etanóli; nánast óleysanlegt í vatni
Stöðugleiki:Stöðugt við umhverfishita; geyma lokað, varið gegn ljósi, við lágt hitastig
3.Helstu aðgerðir og forrit (Hver eru það notar?)
Lykill milliefni fyrir dexametasón (kjarnanotkun):Dexametasón 9,11-epoxíð asetat er aðal miðstigið á seint- stigi í myndun dexametasóns. 9,11-epoxíðið er opnað með vetnisflúoríði í einu svæðis- og steríósértæku skrefi, sem kynnir bæði 9 -flúor og 11 -hýdroxýhópana. 16 -metýlhópurinn er fyrirfram settur upp með réttri stillingu og 21-asetat verndarhópnum er haldið í gegnum niðurstreymisþrep áður en hann er vatnsrofinn í frjálsa 21-hýdroxýhópinn.
Downstream API - dexamethasone:Dexametasón (CAS 50-02-2) er öflugur sykursteri með sterka bólgueyðandi, ónæmisbælandi og ofnæmishemjandi virkni. Það er notað klínískt við bólgu- og sjálfsofnæmissjúkdómum, ofnæmissjúkdómum, astma, heilabjúg og sem stuðningsmeðferð í krabbameinslækningum. Algeng skammtaform eru töflur, inndælingar, augndropar og staðbundin lyf.
Frekari afleiður:Virkar sem upphafsefni fyrir dexametasón 21-asetat, dexametasón natríumfosfat og dexametasón palmítat.
Önnur forrit:Einnig notaður sem gæða-viðmiðunarstaðall fyrir dexametasón-tengd efni.
4.Viðmið-Staðs iðnaðarmeistaraverk - Nákvæmlega útfært „API-einkunn“ hornsteins millistig!
Greining nær meira en eða jafnt og 98,0%, með heildarfjölda skyldra efna minna en eða jafnt og 2,0% og stærsta einstaka óhreinindin minna en eða jafnt og 1,0%.
Ofur-lítill raki (minna en eða jafnt og 0,5%) og leifar við íkveikju (minna en eða jafnt og 0,1%) vernda viðkvæmu epoxíð- og asetathópana fyrir niðurbroti.
Þungmálmar Minna en eða jafnt og 20 ppm uppfyllir væntingar lyfjafyrirtækis-.
Stöðugur sérstakur sjónsnúningur (+85 gráður til +100 gráður) og kristalsvenja tryggja endurskapanlegan dístereoselectivity (16 - metýl) og sjónrænan hreinleika.
9,11-epoxíðhandfangið gerir eins-regio- og stereoselective flúorun kleift - hjarta dexametasónbyggingar.
„Það sem þú sérð er það sem þú færð“ - hver lóð er send með fullkomnu greiningarvottorðinu.
Litskiljunargreining - Dexametasón 9,11-epoxíð asetat (8DM asetat)
- Merki:VWD1 A, bylgjulengd=240 nm|Dálkur: C18 4.6 mm × 250 mm × 5 μm; asetónítríl-vatns halli; rennsli 1,0 ml/mín
|
Varðveislutími (mín.) |
Tegund |
Hámarksbreidd (mín.) |
Toppsvæði |
Hámarkshæð |
Svæði% |
|
3.912 |
MM |
0.104 |
3.0 |
0.4 |
0.019 |
|
5.536 |
MM |
0.138 |
7.3 |
0.8 |
0.047 |
|
7.284 |
MM |
0.146 |
4.8 |
0.6 |
0.031 |
|
8.872 |
MM |
0.156 |
24.4 |
2.5 |
0.156 |
|
10.428 |
MM |
0.170 |
15400.0 |
1810.2 |
98.650 |
|
12.504 |
MM |
0.158 |
48.2 |
5.6 |
0.309 |
|
14.196 |
MM |
0.174 |
53.2 |
6.1 |
0.341 |
|
16.052 |
MM |
0.186 |
28.4 |
3.2 |
0.182 |
|
18.274 |
MM |
0.198 |
21.4 |
2.4 |
0.137 |
|
20.418 |
MM |
0.210 |
20.0 |
2.2 |
0.128 |
- Ákvörðunaraðferð:Karl Fischer títrun (staðall: Minna en eða jafnt og 0,5%)
- Rakainnihald:0.22%
- Prófunaraðferð:Öskuinnihald eftir íkveikjuaðferð (skilgreiningarmörk: Minna en eða jafnt og 0,1%)
- Aska innihald:0.02%
- Prófunaraðferð:Háræðabræðslumarksaðferð (gæðastaðall: 185–200 gráður)
- Bræðslumark:194,2 gráður
Vörulýsing - Dexamethasone 9,11-Epoxide Acetate (8DM Acetate)
|
Vörulíkan |
Dexametasón 9,11-epoxíð asetat (8DM asetat) |
|
Útlit |
Hvítt eða bein-hvítt kristallað duft |
|
Greining (HPLC, %) |
Stærra en eða jafnt og 98,0 |
|
Tengd efni (samtals,%) |
Minna en eða jafnt og 2,0 |
|
Stærsta einstaka óhreinindi (%) |
Minna en eða jafnt og 1,0 |
|
Bræðslumark (gráða) |
185 – 200 |
|
Sérstakur ljóssnúningur [ ]D20 |
+85 gráðu – +100 gráðu |
|
Vatnsinnihald (%, KF) |
Minna en eða jafnt og 0,5 |
|
Tap við þurrkun (%) |
Minna en eða jafnt og 0,5 |
|
Leifar við íkveikju (%) |
Minna en eða jafnt og 0,1 |
|
Þungmálmar (ppm) |
Minna en eða jafnt og 20 |
|
Umbúðir |
25 kg trefjatromma með tvöföldum PE innri poka |
Tilvísun prófunaraðferða: greiningu og skyld efni með HPLC (ChP General Chapter 0512); vatn með Karl Fischer títrun (ChP 0832 / GB/T 6283); tap við þurrkun (ChP 0831); leifar við íkveikju (ChP 0841); þungmálmar (ChP 0821).
maq per Qat: dexametasón 9,11-epoxíð asetat (8dm asetat) cas 24916-90-3, Kína dexametasón 9,11-epoxíð asetat (8dm asetat) cas 24916-90-3 framleiðendur, birgjar, verksmiðju

