Dexametasón 9,11-epoxíð (8DM)
9,11 -Epoxý-16 -metýl-17 -hýdroxý-21-asetoxýpregna-1,4-díen-3,20-díón
Grunnupplýsingar
Nafn:9,11 -Epoxý-16 -metýl-17 -hýdroxý-21-asetoxýpregna-1,4-díen-3,20-díón
Önnur nöfn:Dexametasón 9,11-epoxíð; 8 DM
Sameindaformúla:C24H30O6
Mólþyngd: 414.50
CAS númer:24916-90-3
2.Eðlisfræðileg og efnafræðileg Eiginleikar
- Útlit:Hvítt til bein-hvítt kristallað duft
- Bræðslumark:Um það bil 185–200 gráður
- Sérstakur ljóssnúningur [ ]D²⁰:Um það bil +85 gráðu til +100 gráðu (c 1,0, klóróform)
- Leysni:Auðleysanlegt í díklórmetani, klóróformi, etýlasetati, asetoni; örlítið leysanlegt í metanóli, etanóli; óleysanlegt í vatni
- Stöðugleiki:Stöðugt við umhverfishita; geyma lokað, varið gegn ljósi, við lágt hitastig; 9,11-epoxíðið og Δ1,4-3-ketónið eru helstu hvarfgjörnu handföngin fyrir flúorun eftir straumnum
3.Helstu aðgerðir og forrit (Hver eru það notar?)
Lykill milliefni fyrir dexametasón (kjarnanotkun):8DM er aðal milliefnið í iðnaðar myndun dexametasóns, mjög öflugs tilbúins sykurstera. 9,11-epoxíðhringurinn er opnaður með vetnisflúoríði í einu skrefi til að kynna bæði 9 -flúor- og 11 -hýdroxýhópana; 16 -metýlhópurinn er þegar foruppsettur; 21-asetat verndarhópurinn er fjarlægður á seinna stigi til að gefa frjálsa 21-hýdroxýlið.
Downstream API - Dexamethasone:
Öflugur-bólgueyðandi, ónæmisbælandi og and-ofnæmisbarksteri.
Notað til að meðhöndla bólgusjúkdóma, sjálfsofnæmissjúkdóma, ofnæmissjúkdóma, alvarlegan astma og heilabjúg.
Skammtaform eru töflur, inndælingar, augndropar og smyrsl.
Ester og saltafleiður:Einnig upphafsefni fyrir dexametasón 21-asetat, dexametasón natríumfosfat og dexametasón palmitat, sem eru mikið notuð í augnlyfjum og inndælingarlyfjum.
Kostir epoxíðvettvangsins:Fasta 16 -metýl- og 9,11-epoxíðhandfangið veita mikla svæði- og steríósérvirkni í eins-þrepa flúorun, stytta leiðina og bæta vinnsluhagkvæmni.
Tilvísun í gæðaeftirlit:Einnig notaður sem tengdur-viðmiðunarstaðall fyrir efna í gæðaeftirliti dexametasón milliefna og API.
4.Viðmið-Staðs iðnaðarmeistaraverk - Nákvæmlega útfært „API-einkunn“ hornsteins millistig!
Greining nærStærra en eða jafnt og 98,0%, með alls skyldum efnumMinna en eða jafnt og 2,0%og stærsta einstaka óhreinindinMinna en eða jafnt og 1,0%- áreiðanlegt stera-millistig gæðaviðmið.
Ofur-lítill raki (Minna en eða jafnt og 0,5%) og leifar við íkveikju (Minna en eða jafnt og 0,1%) vernda viðkvæma 9,11-epoxíðið fyrir vatnsrofinu og lágmarka ólífræna mengun.
ÞungmálmarMinna en eða jafnt og 20 ppmuppfyllir væntingar lyfjafyrirtækja-.
Stöðugur sérstakur ljóssnúningur (+85 gráðu til +100 gráðu) og kristalsvenja tryggja endurskapanlega steríóefnafræði (16 - metýl) og sjónrænan hreinleika.
Fasta 9,11-epoxíðhandfangið gerir eitt-þrep regio- og stereósértæka HF opnun fyrir 9 -flúor-11 -hýdroxý - hjarta dexametasónbyggingar.
„Það sem þú sérð er það sem þú færð“ - hver lóð er send með fullkomnu greiningarvottorðinu.
- Merki:VWD1 A, bylgjulengd=240 nm (C18 dálkur 4,6 mm × 250 mm × 5 μm; asetónítríl- vatnshalli; 1,0 ml/mín.)
|
Varðveislutími (mín.) |
Tegund |
Hámarksbreidd (mín.) |
Toppsvæði |
Hámarkshæð |
Svæði% |
|
3.842 |
MM |
0.102 |
3.7 |
0.4 |
0.024 |
|
5.618 |
MM |
0.126 |
7.0 |
0.8 |
0.046 |
|
7.264 |
MM |
0.138 |
5.8 |
0.7 |
0.038 |
|
8.806 |
MM |
0.152 |
23.1 |
2.5 |
0.152 |
|
10.452 |
MM |
0.174 |
15000.0 |
1800.4 |
98.600 |
|
12.538 |
MM |
0.166 |
58.7 |
6.5 |
0.386 |
|
14.206 |
MM |
0.182 |
45.3 |
5.0 |
0.298 |
|
16.082 |
MM |
0.194 |
26.8 |
3.0 |
0.176 |
|
18.314 |
MM |
0.206 |
18.9 |
2.1 |
0.124 |
|
20.468 |
MM |
0.218 |
23.7 |
2.6 |
0.156 |
- Ákvörðunaraðferð:Karl Fischer títrun (staðall: Minna en eða jafnt og 0,5%) Rakainnihald 0,28%
- Prófunaraðferð:Öskuinnihald með kveikjuaðferð (skilgreiningarmörk: Minna en eða jafnt og 0,1%) Öskuinnihald 0,03%
- Prófunaraðferð:Háræðabræðslumarksaðferð (gæðastaðall: 185–200 gráður) Bræðslumark 192,6 gráður
Vörulýsing
|
Vörulíkan |
Dexametasón 9,11-epoxíð (8DM) |
|
Útlit |
Hvítt til bein-hvítt kristallað duft |
|
Greining (HPLC, %) |
Stærra en eða jafnt og 98,0 |
|
Tengd efni (samtals,%) |
Minna en eða jafnt og 2,0 |
|
Stærsta einstaka óhreinindi (%) |
Minna en eða jafnt og 1,0 |
|
Bræðslumark (gráða) |
185 – 200 |
|
Sérstakur ljóssnúningur [ ]D²⁰ |
+85 gráðu – +100 gráðu |
|
Vatnsinnihald (%, KF) |
Minna en eða jafnt og 0,5 |
|
Tap við þurrkun (%) |
Minna en eða jafnt og 0,5 |
|
Leifar við íkveikju (%) |
Minna en eða jafnt og 0,1 |
|
Þungmálmar (ppm) |
Minna en eða jafnt og 20 |
|
Umbúðir |
25 kg trefjatromma með tvöföldum PE innri poka |
Tilvísun prófunaraðferða: greiningu og skyld efni með HPLC (ChP General Chapter 0512); vatn með Karl Fischer títrun (ChP 0832 / GB/T 6283); tap við þurrkun (ChP 0831); leifar við íkveikju (ChP 0841); þungmálmar (ChP 0821).
maq per Qat: dexametasón 9,11-epoxíð (8dm) cas 24916-90-3, Kína dexametasón 9,11-epoxíð (8dm) cas 24916-90-3 framleiðendur, birgjar, verksmiðju
