Vörukynning - Betamethasone Intermediate
Grunnupplýsingar
Nafn:9,11 -Epoxý-16 -metýl-17 -hýdroxý-21-asetoxýpregna-1,4-díen-3,20-díón
Önnur nöfn:Betametasón millistig; 9,11 -epoxíð 21-asetat
Sameindaformúla:C₂₄H₃₀O₆
Mólþyngd:414.50
CAS númer:-

2.Eðlisfræðileg og efnafræðileg Eiginleikar
- Útlit:hvítt eða bein-hvítt kristallað duft
- Bræðslumark:um það bil 195–205 gráður
- Sérstakur sjón snúningur:[ ]D20 ≈ +95 gráðu til +105 gráðu (c 1,0, díoxan)
- Leysni:örlítið leysanlegt í vatni; auðveldlega leysanlegt í asetoni, etýlasetati, díklórmetani; leysanlegt í metanóli, etanóli
- Stöðugleiki:stöðugt við umhverfishita; geyma lokað, varið gegn ljósi, við lágt hitastig
3.Helstu aðgerðir og forrit (Hver eru það notar?)
- Lykill milliefni fyrir betametasón (kjarnanotkun):9,11-epoxíðhringurinn er opnaður af HF í einu skrefi til að kynna 9 -flúor og 11 -hýdroxýhópana, sem mynda hjarta betametasón beinagrindarinnar.
- Forveri sykurstera API og estera þeirra:betametasón (CAS 378-44-7), betametasón 21-asetat (CAS 987-24-6), betametasón natríumfosfat og skyldar esterafleiður.
- Chiral millistig:fasta 16 -metýl- og epoxíðhandfangið veitir mikla valmöguleika í niðurstreymisbreytingum.
4.Viðmið-Level Industrial Masterpiece-Minnað „API-einkunn“ hornsteins millistig!
Greining nær meira en eða jafnt og 99,0%, með heildarfjölda skyldra efna minna en eða jafnt og 1,0% og stærsta einstaka óhreinindin minna en eða jafnt og 0,5%.
Ofur-lítill raki (minna en eða jafnt og 0,5%) og leifar við íkveikju (minna en eða jafnt og 0,1%) vernda viðkvæma 9,11-epoxíðið gegn vatnsrofinu og lágmarka ólífræna mengun.
Þungmálmar Minna en eða jafnt og 20 ppm uppfyllir væntingar lyfjafyrirtækis-.
Stöðugur sérstakur sjónsnúningur (+95 gráður til +105 gráður) og kristalsvenja tryggja endurskapanlegan dístereoselectivity og optískan hreinleika.
Fasta 9,11-epoxíðhandfangið gerir kleift að opna 9 -flúor-11 -hýdroxý í einu-regio- og steríósértækri HF. "Það sem þú sérð er það sem þú færð" - hvert stykki er með fullkomið greiningarskírteini.
Litskiljunargreining - Betametasón milliefni B06
Merki: VWD1 A, bylgjulengd=240 nm (C18 dálkur, 4,6 mm × 250 mm × 5 μm; asetónítríl–vatnshalli; flæðihraði 1,0 ml/mín.)
|
Varðveislutími (mín.) |
Tegund |
Hámarksbreidd (mín.) |
Toppsvæði |
Hámarkshæð |
Svæði% |
|
4.180 |
BB |
0.102 |
2.8 |
0.5 |
0.018 |
|
6.860 |
BB |
0.134 |
9.8 |
1.6 |
0.064 |
|
8.520 |
BB |
0.142 |
6.4 |
1.1 |
0.042 |
|
10.240 |
BV |
0.168 |
15214.6 |
1850.4 |
99.520 |
|
12.580 |
VB |
0.156 |
23.9 |
3.4 |
0.156 |
|
14.120 |
BB |
0.172 |
13.5 |
1.9 |
0.088 |
|
16.340 |
BB |
0.184 |
8.0 |
1.2 |
0.052 |
|
18.020 |
BB |
0.196 |
5.2 |
0.8 |
0.034 |
|
19.480 |
BB |
0.208 |
4.0 |
0.6 |
0.026 |
- Ákvörðunaraðferð:Karl Fischer títrun (staðall: Minna en eða jafnt og 0,5%) Rakainnihald 0,18%
- Ákvörðunaraðferð:Tap við þurrkun (staðall: Minna en eða jafnt og 0,5%)
- Tap við þurrkun 0,12%
- Prófunaraðferð:Leifar við íkveikju (skilgreiningarmörk: Minna en eða jafnt og 0,1%) Leifar við íkveikju 0,02%
- Prófunaraðferð:Háræðabræðslumarksaðferð (viðmiðunarsvið: 195–205 gráður) Bræðslumark 200,3 gráður
- Ákvörðunaraðferð:Skautmæling (c 1,0, 1,4-díoxan; viðmiðunarsvið: +95 gráður til +105 gráður) Sérstakur sjónsnúningur +98.6 gráður
Vörulýsing
|
Vörulíkan |
Betametasón milliefni B06 (9,11-epoxíð 21-asetat) |
|
Útlit |
Hvítt eða bein-hvítt kristallað duft |
|
Greining (HPLC, %) |
Stærra en eða jafnt og 99,0 |
|
Tengd efni (samtals,%) |
Minna en eða jafnt og 1,0 |
|
Stærsta einstaka óhreinindi (%) |
Minna en eða jafnt og 0,5 |
|
Bræðslumark (gráða) |
195 – 205 * |
|
Sérstakur ljóssnúningur [ ]D²⁰ |
+95 gráðu – +105 gráðu (c 1,0, díoxan) * |
|
Vatnsinnihald (%, Karl Fischer) |
Minna en eða jafnt og 0,5 |
|
Tap við þurrkun (%) |
Minna en eða jafnt og 0,5 |
|
Leifar við íkveikju (%) |
Minna en eða jafnt og 0,1 |
|
Þungmálmar (ppm) |
Minna en eða jafnt og 20 |
|
Umbúðir |
25 kg trefjatromma, tvöfaldur PE innri poki |
Tilvísun prófunaraðferða: HPLC tengd-efni/greining (ChP almennur kafli 0512), Karl Fischer vatnsákvörðun (ChP 0832 / GB-T 6283), tap við þurrkun (ChP 0831), leifar við íkveikju (ChP 0841), þungmálmar (ChP 0821).
* Viðmiðunargildi; Staðfesta skal nákvæmt bræðslumark og sérstakan sjónsnúning gegn lotuvottorði birgis
af greiningu.
maq per Qat: betametasón milliefni, Kína betametasón milliefni framleiðendur, birgjar, verksmiðju

